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用科學管理面對實際問題 藥企急需制藥設備企業(yè)助攻

時間:2018-09-07 作者:中國化工儀器 閱讀:4387

對于藥品質量問題,整個醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問題,更要用技術手段去落實制度。業(yè)內人士希望,作為行業(yè)的一大主體,藥企不僅要生產藥品,更需要生產數據,用真實的數據反映生產的情況、追溯歷史、分析提升。

不過,藥品的質量問題不是一朝一夕就能解決的,有專家表示,由于歷史原因,注冊工藝與實際生產工藝存在的差異問題,要求藥企把合規(guī)問題很好地解決。因此,藥企就需要用科學的管理方式去面對現實問題。那么,什么才是科學的管理方式?

業(yè)內認為,不僅需要藥企去落實質量生產,強化企業(yè)主體責任,還需要制藥設備企業(yè)的助攻。筆者了解到,現在的仿真技術就是科學變更較好的手段。比如單沖壓片機到多品牌、多沖頭壓片機的參數仿真技術,對于類似壓片機,這樣的變更就具有實際的科學意義。

與此同時,如今的制藥設備行業(yè)已經不是過去的景象了,借助黑科技、大數據、智能化的設備產品已成為實力制藥設備企業(yè)的一大優(yōu)勢,而一批具有自動智能化、節(jié)能綠色化的國產制藥設備正占據更大的市場份額。對于藥品質量問題,這些制藥設備將更深層次地為藥企、為患者提供動力。

目前,一套完整的藥品生產設備雖然價格頗高,但無論是技術還是品質,這一套設備都能給藥企在解決藥品質量問題上帶來巨大的幫助。據悉,先進的制藥設備生產線,在封閉式的系統(tǒng)、自動化的配方控制、避免交叉污染的自動化衛(wèi)生清潔以及在線控制等方面都有優(yōu)勢。此外,設備還能在保證藥品生產過程中滿足GMP標準要求的基礎上,助力藥企在現代化生產中實現新突破。

而隨著行業(yè)的快速發(fā)展,制藥企業(yè)對于制藥設備的要求也在不斷提高,設備的更新周期縮短,制藥設備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展,部分企業(yè)已意識到制藥過程中,人為操作對產品生產、質量監(jiān)測、產品數據采集和匯總等多個環(huán)節(jié)都會或多或少地產生干擾,也存在數據與數據之間的信息孤島等問題。

為解決上述問題,筆者獲悉,已經有一批制藥設備企業(yè)引入智能化手段來提高生產效率,他們發(fā)現,通過信息化手段能夠大幅度提高數據處理的效率,也能避開認為操作導致的錯誤。而現在也已有很多藥品制造車間實現了少人化,工業(yè)機器人取而代之以前的流水線技術工人,智能化產線將工人從重復而繁瑣的產品制造工序中解放出來。

制藥設備的性能水平與藥品質量息息相關,制藥設備企業(yè)需要在保證設備產品的基礎上,盡快將先進的技術融入到藥品生產質量規(guī)范體系當中去,這也是制藥設備企業(yè)助力藥企科學管理地重要方式。

除此之外,制藥設備企業(yè)還應注重建立渠道、品牌推廣,在有好產品、質量有保證的情況下,進行適當的品牌推廣。而面對日益激烈的市場競爭,制藥設備企業(yè)也要注重售后服務的影響,確保及時響應客戶的需求,保證藥品高質量、高效率地生產。

總體而言,制藥設備企業(yè)能夠幫助藥企在解決藥品質量問題方面提供強有力的支持,但藥企要想用科學的管理方式去面對現實問題,還需從多個角度、多個層次去解決實際問題。

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